人 を 対象 と する 医学 系 研究 に関する 倫理 指針 ガイダンス。 医学研究科 人を対象とする研究等に関する倫理委員会|昭和大学

指針 研究 を する ガイダンス に関する と 医学 人 対象 系 倫理

式で表すとこんな感じですね。 2015年4月1日に「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が施行されました。 変更申請や実施状況報告等は課金対象外です。

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<新医学系指針対応のための自己点検:研究機関対応のための手引き> 現在実施中の研究に対し5月29日までに機関で対応すべき点について参考になるようにAMED研究班が作成した「手引き」です。 「個人情報管理者」の削除 医学系指針とゲノム指針の統合に伴って調整が必要になった部分です。
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(以下に、交付の条件とされている指針等の一部やその他参考となる指針などを掲載しておりますので、ご参照ください。 国立がん研究センター 生命倫理室 田代 志門 先生 倫理審査委員、事務局の方がより深く学習したい場合は、ぜひ以下のコース・講座を履修ください。 とはいえ、「医学系研究」という呼称のときから、その対象となる研究は変わっていません。

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研究を実施する際に守るべき倫理として、有名なところでは「ヘルシンキ宣言」などが義務教育でも教科書に載っています。
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委員会での審査を希望される方は、人医学系指針および下記の学内指針・規程ならびに毎年配布される「研究倫理ハンドブック」の内容をよく確認し、審査を申請してください。

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倫理委員会への申請手続きの流れ 医学系研究科倫理委員会では、東北大学大学院医学系研究科倫理委員会内規に基づき新規申請時に審査手数料を徴収します。
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「多機関共同研究」の定義の新設 複数の研究機関において実施される研究が増えてきていることをうけて、1つの研究計画書に基づいて複数の研究機関で実施される研究を「多機関共同研究」として定義されることとなります。 英語では「multi-center」「multi-institutional」といった表現が用いられます。 両委員会の所掌は以下の通りです。

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2007. 「研究協力機関」の定義の新設 研究機関とは別に、 新たに試料・情報を取得し研究機関に提供のみを行う機関について「研究協力機関」として定義が新設されます。
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ゲノム指針とは、平成25年に制定された「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」です。 申請資格 委員会では次のいずれかの方法により審査を行います。

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研究により得られた結果等の取り扱い関係 「研究により得られた結果等の取り扱い」に係る規定の変更 遺伝情報を用いた研究が実施された場合、ゲノム指針における「遺伝情報の開示」や「遺伝カウンセリング」のように「フィードバック」の視点を取り入れられることになります。
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医薬品等製造販売業者またはその特殊関係者から研究資金等の提供を受けて実施する臨床研究(介入/観察)• また、申請者自らが被験者となるような場合(予備実験等を含む)には危険の程度にかかわらず申請する必要はありません。

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医薬品の有効性や安全性についての研究というのは、臨床研究のうち、ごく一部であるということを認識する必要があります。